| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222875号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中，襻与晶体为为一体单件式结构。光学材料：BiocrylTM。光学形状：等双凸。襻型：改良C。型式：后房。外包装：由人工晶体、原包装、附加包装、使用说明书及储存容器五部分组成。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者的视力。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海艾姆特医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 哈尔滨艾视医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.12 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海艾姆特医疗器械有限公司”变更为“哈尔滨艾视医疗科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3222875号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222875号(更)”。原证子发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | U.S.IOL,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511 |
| 生产场所 | 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 优视(US)牌折叠式人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lenses |
| 规格型号 | 860UV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0136－2004 《优视(US)牌折叠式人工晶体》 |
| 附件 | |
