| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400537号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品检测部分主要成分为结合胶体金（示踪)的单克隆鼠抗catacalcin抗体和多克隆羊抗降钙素抗体（固相)。每盒装有25个检测装置。判断等级：四级，即＜0.5ng/ml，≥0.5ng/ml，≥2ng/ml，≥10ng/ml。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品采用免疫色谱检测法，用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。 |
| 注册代理 | 上海二医爱尔药物研究和临床药理中心有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海二医爱尔药物研究和临床药理中心有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.05 |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BRAHMS |
| 生产厂地址（中文) | Neuendorfstr.25，16761 Hennigsdorf |
| 生产场所 | Neuendorfstr.25，16761 Hennigsdorf |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 降钙素原诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | PCT-Q |
| 规格型号 | 产品号：106.025 |
| 产品标准 | YZB/GEM1839《降钙素原金标诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
