| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400333号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1和R2组成。医学全在线www.med126.com R1：缓冲液、NADH，R：缓冲液、酶、底物。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人体血清、血浆或者尿标本中的尿素（尿素氮)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 尿素(尿素氮)诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | UREA/BUN |
| 规格型号 | R1:6X66ml，R2:6X43ml;R1:6X186ml，*R2:6X118ml;R1:4X470ml，R2:4X293ml |
| 产品标准 | YZB/GEM1645《尿素（尿素氮)诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
