注册号 | 国食药监械(进)字2006第3770080号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 导丝由以镍钛合金为芯丝的远端部和 以不锈钢制成的近端部接合而成,导丝近端涂层为聚四氟 乙烯(PTFE),远端涂层包括SurModics亲水涂层或 Pro/Pel涂层。www.med126.com导丝的直径为0.356mm(0.014");导丝的有 效长度分190cm和300cm两种;头端型式有直型(S)和J型 (J)两种;支持强度有中等支持(XT)和较弱支持( LS)两种。射线灭菌。一次性使用。 |
产品适用范围 | 用于在冠状动脉及外周血管介入治疗中,达到并穿过病变部位,将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。 |
注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 | 2006.01.10 |
有效期截止日 | 2010.01.09 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生产场所 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A. |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Cougar导丝 |
产品名称(英文) | Cougar Guidewire |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1855-2005《Cougar导丝》 |
附件 | |