| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3661127号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Intra Special Catheters GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由单腔或双腔中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、Y形接头和注射器 组成。中心静脉导管、扩张器由PUR材料制成。导丝、穿 刺针由耐酸不锈钢材料制成（材料号1.4310)。肝素帽由 ABS和硅材料制成。Y形接头用ABS和PP材料制成。注射器 用PE材料制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 专用于血液透析的中心静脉导管包适用于血液透析治疗或其它净化血液治疗。除用于血液透析的中心静脉导管包外，其余中心静脉导管包适用于：1.长期输液或肠胃外营养供给；2.输入高渗或仿静脉溶液；3.输血或血制品；4.间歇或连续中心静脉压检测；5.血采样。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海好乐医用科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中山麦达欣实业公司 |
| 批准日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Intra Special Catheters GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Oststrasse 2, 66780 Rehlingen-Siersburg |
| 生产场所 | Oststrasse 2, 66780 Rehlingen-Siersburg,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 中心静脉导管包(单腔中心静脉导管包、双腔中心静脉导管包、血液透析中心静脉导管包) |
| 产品名称（英文) | CENTRAL VENOUS CATHETER |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2219-2005 《中心静脉导管包》 |
| 附件 | |
