| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401175号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中的抗-雌二醇（兔，单克隆)包被 的微粒。b) 共轭物：1瓶或4瓶含有表面活性稳定剂的柠檬酸缓冲液中 的亚啶酯标记的雌二醇（兔，单克隆)共轭物。c)分析稀 释液：1瓶或4瓶柠檬酸缓冲液中含表面活性剂的雌二醇分 析稀释液。医学全在线 d)样本稀释液：1瓶或4瓶含蛋白稳定剂的 TRIS缓冲液。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的雌二醇浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批准日期 | 2006.07.10 |
| 有效期截止日 | 2010.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 雌二醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Estradiol Reagent Kit |
| 规格型号 | 2K25 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0310-2006《雌二醇试剂盒》 |
| 附件 | |
