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软性亲水接触镜
医疗器械数据查询 字体:
生产场所 台湾台北县汐止市大同路一段276之2号四楼。
变更日期 2008.08.14
备注 服务机构: 上海帝康光学产品商贸有限公司售后服务机构由"上海帝硕光学科技有限公司"变更为"上海帝康光学产品商贸有限公司";注册证由"国食药监械(许)字2008第3220032号"变更为"国食药监械(许)字2008第3220032号(更)"。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(许)字2008第3220032号(更)
生产单位 台湾精华光学股份有限公司
地址 台湾台北县汐止市大同路一段276之2号四、五楼
邮编
产品名称 软性亲水接触镜
产品标准 YZB/国(台)0800-2008《软性亲水接触镜》
产品性能结构及组成 日戴型软性亲水接触镜,无色或着淡蓝色。镜片材质主要由HEMA、MA聚合而成。含水量:42%±2%,直径标称值:13.8mm、13.9、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm,基弧:8.40mm,8.50mm,8.60mm,8.70mm,8.80mm,透氧系数标称值:9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),后顶焦度范围:+8.00D至-20.00D,柱镜光度范围:-0.25D至-6.00D,折射率:1.410±0.5%,湿体可见光均匀透射比(380nm~780nm)>92%。
有效期 2012.05.06
批准日期 2008.05.06
产品适用范围 适用于无接触镜禁忌症的人因远视、近视及散光而引起的屈光不正的视力矫正。
规格型号 TX
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