| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401239号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 产品性能结构及组成 | D-二聚体质控品试剂盒包括：a:低值D-D质控品（产品编号：0020008621)：5小瓶×1ml部分 纯化D-二聚体冻干液，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解， 含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。医学.全在线www.med126.com b:高值D-D质控品（ 产品编号：0020008620)：5小瓶×1mL部分纯化D-二聚体 冻干液，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，含牛血清白蛋 白、缓冲液和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于IL凝血系统上，进行D-二聚体质控检验。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.01 |
| 有效期截止日 | 2010.07.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | D-Dimer质控物 |
| 产品名称（英文) | HemosIL D-Dimer Controls |
| 规格型号 | D-二聚体质控品试剂盒包括：$a: 低值D-D质控品（产品编号：0020008621)：5小瓶×1ml $b: 高值D-D质控品（产品编号：0020008620)：5小瓶×1mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3424-2005《D-Dimer质控物》 |
| 附件 | |
