生产场所 |
广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
变更日期 |
2008.07.22 |
备注 |
生产者名称由"广州保视宁光学产品有限公司"变更为"广州科甫眼镜有限公司";注册证由"国食药监械(准)字2008第3220370号"变更为"国食药监械(准)字2008第3220370号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2008第3220370号(更) |
生产单位 |
广州科甫眼镜有限公司 |
地址 |
广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
邮编 |
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产品名称 |
软性亲水接触镜(商品名:保视宁) |
产品标准 |
YZB/国 0678-2008《软性亲水接触镜(型号:MC42UV)》 |
产品性能结构及组成 |
日戴型软性亲水接触镜,着淡水蓝色,含紫外吸收剂,有防紫外线功能。材质:HEMA和NVP为主的水凝胶高分子材料制成。含水量:42%±2%,直径标称值:13.8、13.9、14.0、14.1、14.2mm,基弧标称值:8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8mm,透氧系数标称值:9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-20.00D,折射率:1.4345±0.5%,湿态下可见光均匀透射比(400nm~780nm)应大于85%,对UV-A段(316nm~380nm)的紫外线均匀透射率均<50%,对UV-B段(280nm~315nm)的紫外线均匀透射率应<5%。 |
有效期 |
2012.03.22 |
批准日期 |
2008.03.22 |
产品适用范围 |
矫正近视。 |
规格型号 |
MC42UV |
附件 | |
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