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StealthStation手术导航系统
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注册号 国食药监械(进)字2006第3540651号(更)
生产厂商名称(中文) Medtronic Navigation Inc.
产品性能结构及组成 产品由工作站,电磁定位系统,动态参考架,导航软件,定位标记,探针组成。www.med126.com探针定位精度误差不超过1.0mm。
产品适用范围 该系统用于辅助开放或经皮手术中解剖结构的定位。适用于可采用立体定向手术的医疗情况下,此类手术通过参考颅骨、长骨或脊椎等类似的硬质解剖结构,可以在CT或MR模型或解剖结构的影像中进行识别。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.04.06
备注 生产者名称由“Medtronic Surgical Navigation Technologies”变更为“Medtronic Navigation Inc.”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3540651号”变更为“国食药监械(进)字2006第3540651号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.07.10
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
生产场所 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
生产国(中文)
产品名称(中文) StealthStation手术导航系统
产品名称(英文) StealthStation System
规格型号 AxiEM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0233-2005《手术导航系统》
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