| 注册号 | 国药管械(进)字2001第3660728号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Atlantis冠脉成像超声导管是波士顿公司注册编号SDA（I) 980683的Ultracross超声导管的升级产品，该导管由探头 和导管两个主要部分组成，导管包括远端的腔、近端单腔 和推送管。探头由高扭力、易弯曲、环绕力的金属丝及在 远端末端的40M的超声控头发生器组成。 |
| 产品适用范围 | Atlantis 冠脉成像超声导管用于冠脉血管内的超声检查。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.09.09 |
| 备注 | 增加规格型号“38942”。产品标准由“企业标准”变更为“进口产品注册标准YZB/USA883-77《冠脉成像导管》”注册证由“国药管械（进)字2001第3660728号”变更为“国药管械（进)字2001第3660728号（更)”。原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2004.05.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Scimed Inc |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Maple Grove, MN 55311-1566. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Atlantis SR 冠脉成像超声导管 |
| 产品名称（英文) | Atlantis SR Imaging Catheter |
| 规格型号 | C4020，35975， 38942 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 883-77《冠脉成像导管》 |
| 附件 | |
