| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400851号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.微孔板条；2.标准品1，200RU/ml；3.标准品2，20RU/ml；4.标准品3，2RU/ml；5.阳性对照；6.阴性对照；7.酶结合物；8.标本缓冲液；9.清洗缓冲液；10.色原/底物液；11.终止液；12.实验说明书；13.靶值参照表。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于半定量或定量检测人血清或血浆中的抗β2糖蛋白1（β2－GP1)抗体。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗β2糖蛋白1抗体ELISA检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-β2 Glykoprotein 1 -ELISA |
| 规格型号 | 96×01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3584－2005 《抗β2糖蛋白1抗体ELISA检测试剂盒》 |
| 附件 | |
