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| 变更日期 | |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400688号 |
| 生产单位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区登良路天安产业区6－8D |
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| 产品名称 | 胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/粤0539-2009《胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有胰岛素抗原的微孔板 、IAA校准品1套A-F(该校准品已标定，浓度为0，5，10，30，100，300U/ml)、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液) 、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL) 、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS) 、终止液(2MH2SO4)组成。 |
| 有效期 | 2013.10.27 |
| 批准日期 | 2009.10.27 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
