| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400971号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒成分： 活性成分： 试剂1：可与丙戊酸反应的鼠单克隆抗体30、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 、葡萄糖-6-磷酸盐； 试剂2：葡萄糖-6-磷酸盐脱氢酶标 记的丙戊酸。 其它成分： 试剂1：无机盐、有机盐、蛋 白质、蛋白酶抑制剂、稳定剂、表面活性剂、防腐剂和置 换剂。医学全在.线www.med126.com 试剂2：缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白 质抑制剂、生物制品（鼠单克隆抗体)和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中丙戊酸（VALP)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 丙戊酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VALP Reagent |
| 规格型号 | REF 6801710：300个测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3570－2005 VITROS 生化诊断产品 丙戊酸试剂盒 |
| 附件 | |
