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切割闭合系统(商品名:结扎速)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3251764号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由主机、手持器械、一次性使用电极、手柄消毒盒、脚踏开关组成。医学全在线 各组成部分型号见附页。
产品适用范围 用于组织束和直径小于等于7毫米的动、静脉血管的闭合和切割。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
批准日期 2009.08.13
有效期截止日 2013.08.13
备注 代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3251764号"变更为"国食药监械(进)字2009第3251764号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.09.30
生产厂商名称(英文) Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP
生产厂地址(中文) 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado 80301, USA
生产场所 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado 80301, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 切割闭合系统(商品名:结扎速)
产品名称(英文) Vessel Sealing System
规格型号 主机: LigaSure-8;手持器械: LS2070、LS2110、LS3090、LS3110、LS1000、LS1100、LS1500、LS1520、LS1120、LS1200、LS1020、LS1037;一次性使用电极:LS2071、LS2111、LS3091、LS3111;手柄消毒盒:LS0200;脚踏开关:LS0300
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1132-2009《切割闭合系统》
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