生产场所 |
长沙市高新区火把城晶鑫科技园综合楼 |
变更日期 |
2008.12.04 |
备注 |
变更内容:规格型号由“安稳型”变更为“(安稳型、安稳BGMS-1型”。 |
注册号 |
湘食药监械(准)字2008第2400069号(更) |
生产单位 |
长沙三诺生物传感技术有限公司 |
地址 |
长沙市高新技术产业开发区M0栋北三楼 |
邮编 |
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产品名称 |
血糖测试仪 |
产品标准 |
YZB/湘0074-2008 |
产品性能结构及组成 |
本仪器是根据生物电化学反应原理,以生物酶三电极为探头,经测试仪多极放大,通过微芯片实时控制以及液晶即时显示而组成一种生物传感测试仪,安稳血糖测试仪与质控液(选配)、 采血器(外购)配套使用。主要性能: 1、用血量约3微升;2、测试范围2.2mmol/L~27.8mmol/L(40mg/dl~500mg/dl);3、测试时间不大于25秒。 |
有效期 |
2012.10.05 |
批准日期 |
2008.10.06 |
产品适用范围 |
适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选。产品禁忌症:以下因素会干扰血糖仪测试结果的正确性:1、血细胞压积异常(超出30%~55%的范围);2、小分子的还原性物质维生素C(抗坏血酸)(血液维生素C含量高于5mg/dl);3、血清尿酸含量超过10mg/dl;4、高血脂(胆固醇含量高于300mg/dl);5、代谢紊乱和严重脱水。 |
规格型号 |
安稳型、安稳BGMS-1型 |
附件 | |
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