| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401116号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：经处理过的含有α-1-微球蛋白、白蛋白、尿转铁蛋白和尿免疫球蛋白G的尿液。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 尿蛋白质控品在美国贝克曼库尔特临床系统上与α-1-微球蛋白、微白蛋白、尿转铁蛋白和尿免疫球蛋白G试剂盒联用时设计为在检测尿液中的α-1-微球蛋白、白蛋白、尿转铁蛋白和尿免疫球蛋白G时进行质量控制。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | Urin Protein Control |
| 规格型号 | 465290、465300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3629－2005《尿蛋白质控品 》 |
| 附件 | |
