注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660017号 |
生产厂商名称(中文) | Edwards Lifesciences LLC |
产品性能结构及组成 | Swan-Ganz热稀释导管为聚氯乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,为球囊多腔导管.分带苯扎氯胺-肝素复合物涂层导管和不带涂层导管。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 | Swan-Ganz热稀释导管需和与其兼容的心排血量计算系统联合使用,可以快速测定血流动力学压力 以及心排血量,适用于需要通过直接监测心内压和肺动脉 压,测定心排血量来评估血流动力学状况,以及需要静脉 输液的患者。医学全在线www.med126.com 导管远端(肺动脉)开口还可用于抽取混合 静脉血样品,以评估氧的运输平衡情况,比如氧耗量、氧 利用率以及肺内分流分数。 |
注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 | 2006.01.05 |
有效期截止日 | 2010.01.04 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA |
生产场所 | One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 热稀释导管(Swan-Ganz热稀释导管) |
产品名称(英文) | Thermodilution Catheter |
规格型号 | 131HF7, 131F7, 831F75, 831HF75, 834HF75, 834F75, 131HVF7, 831HVF75 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1478-2000《Swan-Ganz热稀释导管》 |
附件 | |