| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660928号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Smiths Medical MD, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由腔体、输液座、输液管、连接器和导入器、导引线、穿刺针、钝头针、注射器、血管 选择器及GRIPPER化疗针/GRIPPER PLUS化疗针、PORT-A-CATH针组成。输液座外壳、嵌入部 分材料为聚砜树脂，隔膜材料为硅橡胶，出口管、锁闭滑 套/锁闭环材料为Ti6Al4V，输液导管材料为含有硫酸钡的 聚亚安酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品可方便的以非肠道方式输送药物、液体和各种营养液，也可抽取血样，从而有效防止对病人血管的反复穿刺。 |
| 注册代理 | 施曼信医疗（亚洲)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京蓝钢医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1265 Grey Fox Road St. Paul, MN 55112 USA |
| 生产场所 | 1265 Grey Fox Road St. Paul, MN 55112 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PORT-A-CATH II 植入式静脉给药系统 |
| 产品名称（英文) | PORT-A-CATH II Venous Implantable Access Systems |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0397-2005 PORT-A-CATH Ⅱ 植入式静脉给药系统 |
| 附件 | |
