| 注册号 | 国药管械(进)2003第3460633号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括：一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架；二个位于球囊内不透射线 的标志，在X线透视下用于标志球囊的有效长度，支架位 于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志（分别离 远端95厘米和105厘米)，用于表示传送系统在肱或股动 脉指引导管末端的相应位置。 |
| 产品适用范围 | 适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄（病变冠脉长≤25mm，直径3.0至 4.0mm)引起有症状性的缺血性心脏病患者，以便扩大冠 腔的直径。也适用于桥血管再狭窄（病变冠脉长≤25mm， 直径3.0至4.0mm)所致缺血性心脏病患者。还适用于在介 入治疗中失败的患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的 治疗。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.25 |
| 备注 | 承产单位：Guidant Corporation AdvancedCardiovascular Systems, Inc.承产单位地址：Guidant 爱尔兰公司 Cashel Road Clonmel County Ireland.售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处 ”变更为“概腾国际贸易（上海)有限公司”，注册证由 “国药管械（进)2003第3460633号”变更为“国药管械 （进)2003第3460633号（更)”，原证自发证之日起作 废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2006.07.17 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Dr. P.O.BOX 58167 Santa Clara CA 95054-2807 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠状动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | MULTI-LINK VISION TM Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0269-2003 《MULTI-LINK VISIONTM 冠状动脉支架系统》 |
| 附件 | |
