生产场所 |
长春市高新区火把路1239号 |
变更日期 |
2009.06.24 |
备注 |
生产者名称由“吉林省迈达科技发展有限公司”变更为“吉林省迈达医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(准)字2006第3250333号"变更为"国食药监械(准)字2006第3250333号(更)",原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2006第3250333号(更) |
生产单位 |
吉林省迈达医疗器械有限公司 |
地址 |
长春市高新区火把路1239号 |
邮编 |
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产品名称 |
内生场肿瘤热疗系统 |
产品标准 |
YZB/国 4092-25-2004《NRL系列内生场肿瘤热疗系统》 |
产品性能结构及组成 |
产品由高频源、机械单元、测温单元、计算机单元四部分组成。测温范围30°-45°;控温范围35°-45°;工作频率:NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型和NRL-004型:有两组射频源分别为:40.68MHz±1.5MHz、30.32MHz±1.5MHz;NRL-005型是单组射频源为30.32MHz±1.5MHz;输出总功率:NRL-001型不小于1100W,NRL-002型不小于2000W,NRL-003型不小于2200W,NRL-004型不小于1500W,NRL-005型不小于1200W。 |
有效期 |
2010.03.30 |
批准日期 |
2006.03.31 |
产品适用范围 |
临床用于进行以热疗为目的人体肿瘤的治疗。 |
规格型号 |
NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型NRL-004型、NRL-005型 |
附件 | |
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