| 生产场所 | 北京市丰台区小井村548号院 |
| 变更日期 | 2009.07.10 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市丰台区角门北路8号院1号楼304室”变更为“北京市丰台区小井村548号院”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3250383号”变更为“国食药监械(准)字2009第3250383号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3250383号(更) |
| 生产单位 | 北京东方神健医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区小井村548号院 |
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| 产品名称 | 高频电刀 |
| 产品标准 | YZB/国 0259-2009《高频电刀》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电刀主机、脚踏开关组成。电刀主载频率：530KHz±2%；负载阻抗：50 ～2000Ω；最大输出功率：300W±20%(纯切工作方式下)。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 产品适用范围 | 临床用于外科手术中(除心脏表面手术)对软组织进行纯切、混切、凝血及双极电凝。 |
| 规格型号 | DD-2 |
| 附件 | |
