| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2212228号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电极、电极管轴、手柄和电极电缆组成。 |
| 产品适用范围 | 配合高频发生器用于内镜手术，可抓握和切割组织。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京德事达咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京德事达咨询有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 备注 | 承产单位：Jakoubek Medizintechnik GmbH, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Auf der Hohe 15, 78576 Liptingen, Germany |
| 生产场所 | Auf der Hohe 15, 78576 Liptingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 双极器械 |
| 产品名称（英文) | Bipolar Instruments |
| 规格型号 | FQ-001-001, FQ-001-002, FQ-002-001, FQ-002-002, FQ-004-001, FQ-004-007, FQ-004-008, FQ-004-010, FQ-004-012, FQ-004-013, FQ-004-025, FQ-004-027, FQ-004-028 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1295-2005《双极器械》 |
| 附件 | |
