注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400803号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
微粒子:1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL) 结合物: 吖啶酯标记的人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.09μg/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。医学.全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),定量检测人血清或血浆中的胰岛素含量。 |
注册代理 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2011.03.14 |
有效期截止日 |
2015.03.13 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) |
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
生产场所 |
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
产品名称(英文) |
Architect Insulin Reagent Kit |
规格型号 |
100 测试/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 0142-2011 |
附件 | |
|
|