| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400987号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：R1a：包被有大鼠抗CEA单抗的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲盐中,含小牛血清白蛋白（BSA) ，﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ ProClin 300； R1b：磷酸缓 冲液，蛋白（小牛或鼠源性)，﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ ProClin 300；R1c：标记有碱性磷酸酶（小牛性)的大鼠 抗CEA单抗酶结合物稀释于磷酸缓冲盐中，含小牛源性蛋 白（BSA)，﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ ProClin 300。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于Access免疫检验系统，对人血清中的癌胚抗原进行定量分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美国贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原试剂(CEA) |
| 产品名称（英文) | CEA |
| 规格型号 | 2×50测试/盒（REF.33200) |
| 产品标准 | YZB/USA 0079－2004《癌胚抗原试剂（CEA)》 |
| 附件 | |
