| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210917号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机及患者导联线组成。医学全在线 标准灵敏度10mm/mV；定标电压1mV±5%；共模抑制比≥60dB；时间常数≥3.2秒。 |
| 产品适用范围 | 用于心电信号的检测，供临床诊断和研究。 |
| 注册代理 | 上海伯迪克医疗仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海伯迪克医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Burdick Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 Burdick Parkway,Deerfield ,WI,53531 |
| 生产场所 | 500 Burdick Parkway,Deerfield ,WI,53531 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 12导心电图机 |
| 产品名称（英文) | 12 Channels Electrocardiolograph |
| 规格型号 | Atria 3000 |
| 产品标准 | YZB/USA764-21-2004《12导心电图机》 |
| 附件 | |
