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Dyna Extor系列多功能外固定器
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注册号 国食药监械(进)字2005第2101890号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 此次注册的产品仅包括Dyna Extor系列多功能外固定器中的环行外固定器(Dyna-Ring)(不包括外固定使用的螺钉和骨针)。该产品由铝合金和不锈钢(SUS316)制成,以非灭菌状态提供。
产品适用范围 环形外固定器用Half Ring,Thread Rod,Pin Clamp Hinge及Connection Plate等组合在人体外部,用螺钉、骨针固定后,进行压迫或延伸,用于骨折的治疗及骨的矫正。
注册代理 北京市津威康达医疗器械有限公司
售后服务机构 北京市津威康达医疗器械有限公司
批准日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
备注 承产单位:BKMEDITECH CO.,LTD,
变更日期
生产厂商名称(英文) BKMEDITECH CO.,LTD
生产厂地址(中文) #607 INSTOPIA BLDG,467-23。医学全在线www.med126.com DOKOK DONG,KANGNAM-KU,SEOUL
生产场所 215-5. YODANG-LI. YANGGAM-MYUN,HWASUNG-SI,KYUNGGI-DO
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) Dyna Extor系列多功能外固定器
产品名称(英文) DYNA EXTOR SYSTEM
规格型号 见附件
产品标准 YZB/KOR 0614-2005《DYNA EXTOR系列多功能外固定器》
附件
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