注册号 |
国食药监械(进)字2005第2101890号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
此次注册的产品仅包括Dyna Extor系列多功能外固定器中的环行外固定器(Dyna-Ring)(不包括外固定使用的螺钉和骨针)。该产品由铝合金和不锈钢(SUS316)制成,以非灭菌状态提供。 |
产品适用范围 |
环形外固定器用Half Ring,Thread Rod,Pin Clamp Hinge及Connection Plate等组合在人体外部,用螺钉、骨针固定后,进行压迫或延伸,用于骨折的治疗及骨的矫正。 |
注册代理 |
北京市津威康达医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
北京市津威康达医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
备注 |
承产单位:BKMEDITECH CO.,LTD, |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
BKMEDITECH CO.,LTD |
生产厂地址(中文) |
#607 INSTOPIA BLDG,467-23。医学全在线www.med126.com
DOKOK DONG,KANGNAM-KU,SEOUL |
生产场所 |
215-5. YODANG-LI. YANGGAM-MYUN,HWASUNG-SI,KYUNGGI-DO |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
Dyna Extor系列多功能外固定器 |
产品名称(英文) |
DYNA EXTOR SYSTEM |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
YZB/KOR 0614-2005《DYNA EXTOR系列多功能外固定器》 |
附件 | |
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