| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211814号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、心房或心室感知经静脉起搏电极。电极顶端含 有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（ IS-1接头)、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以 聚氨脂为绝缘层)、4个固定翼（聚氨酯材料制成)、电 极头（铂涂覆)等组成。根据感知腔、电极头部表面积等 的不同，分为四种型号。本产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品与植入式心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI*承产单位地址：Road 149， KM.56.3， Call Box 6001， Villalba Puerto Rico 00766 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis， MN 55432 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis， MN 55432-3571， U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经静脉翼状起博电极 |
| 产品名称（英文) | Transvenous Tined Pacing Leads |
| 规格型号 | CapSure SP Novus 5092/5592， CapSure Z Novus 5054/5554 |
| 产品标准 | YZB/USA 1908－21《CapSure Novus 经静脉翼状起搏电极》 |
| 附件 | |
