| 生产场所 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3210583号 |
| 生产单位 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
| 地址 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0385-2009《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品液电式冲击波碎石机，其特点为所用冲击波是由电极在水中放电而产生的，由机架，冲击波发生器，治疗床，电气系统，供排水系统，控制系统，B超定位系统构成。性能：冲击波发生器工作电压范围3.5-6.5kV，聚焦点冲击波脉宽≤1μS，聚焦点冲击波前沿≤0.5μS，冲击波聚焦范围：径向±7mm，实际聚焦焦点与监视器定位标志的偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2013.08.12 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 产品适用范围 | 产品在临床用于泌尿系碎石。 |
| 规格型号 | CS-2000A |
| 附件 | |
