| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400506号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是由人尿液并添加了人源性和动物源性成份、治疗性药物、化学品、激素和稳定剂制备而成。产品有效期：未开启保存在2-8℃时，有效期为840天。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 定量尿液质控物是一种定值质控物，用来监测实验室以下项目检测过程的精密度，监测的项目有：钙、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿素氮、尿酸。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 定量尿液质控物 |
| 产品名称（英文) | Lyphochek Quantitative Urine Control |
| 规格型号 | 正常水平(水平1)单独包装12×10ml；异常水平(水平2)单独包装12×10ml；二水平混合小包装2×10ml(每水平1瓶)。 |
| 产品标准 | YZB/USA 3423-2010 |
| 附件 | |
