| 生产场所 | 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400543号 |
| 生产单位 | 安徽安科生物工程(团体)股份有限公司 |
| 地址 | 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
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| 产品名称 | 肿瘤蛋白P185(erbB-2/HER-2)检测试剂盒(免疫组化) |
| 产品标准 | YBS00392004 |
| 产品性能结构及组成 | (1)A液： 5.0ml 0.3% H2O2；(2)B液： 1.2ml封闭液；(3)C液； 1.2ml 抗p185erbB-2/HER-2蛋白单克隆抗体(即用型)；(4)D液： 1.2ml 生物素标记的二抗；(5)E液： 1.2ml链亲和素标记的辣根过氧化酶；(6)二氨基联苯胺(DAB)溶液：需临用前配置；(7)阳性片(选购)：p185erbB-2/HER-2蛋白阳性的组织切片。产品有效期：2～8℃保存，10个月。附件：使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2013.07.20 |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 产品适用范围 | 用于检测组织中p185erbB-2/HER-2肿瘤蛋白，用于乳腺癌、卵巢癌的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 20人份/袋 |
| 附件 | |
