| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3300249号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生装置、旋转支架和旋转臂（装配有球管、准直器等)、数字传感器及其固定器以及头部测量装置下颏支架等组成。www.med126.com管电压调节范围50－80kVp；管电流调节范围4-12mA；曝光时间0.2-15s；数字系统空间分辨率不小于4.8Lp/cm。 |
| 产品适用范围 | 产品用供口腔科做X射线摄影诊断用。 |
| 注册代理 | OWANDY |
| 售后服务机构 | 北京布鲁斯贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.25 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OWANDY |
| 生产厂地址（中文) | 4/6 Allee Kepler Cite Descartes 77420 champs sur Marne |
| 生产场所 | VILLA Sistemi Medicali S.p.a., |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 口腔医用诊断X射线机 |
| 产品名称（英文) | Dental X-ray Unit |
| 规格型号 | I-MAX、 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1799-30-2004《口腔医用诊断X射线机》 |
| 附件 | |
