| 注册号 |
国食药监械(进)字2005第3400855号 |
| 生产厂商名称（中文) |
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| 产品性能结构及组成 |
产品组成包括：微孔板（包被有纯化胰岛素)、抗人IgG酶标液（由缓冲液、蛋白稳定剂和0.1％的叠氮钠组成)、标本稀释液（含有氯化钠和0.1％的叠氮钠)、酶标稀释液（含有氯化钠和0.1％的叠氮钠)、底物液、阳性质控、阴性质控、清洗液和终止液（1N NaOH)。 |
| 产品适用范围 |
该产品适用于体外检测抗胰岛素IgG抗体，辅助诊断胰岛素依赖型糖尿病。医学.全在线www.med126.com
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| 注册代理 |
北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 |
北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 批准日期 |
2005.04.05 |
| 有效期截止日 |
2009.04.04 |
| 备注 |
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| 变更日期 |
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| 生产厂商名称（英文) |
Biomerica, Inc. |
| 生产厂地址（中文) |
1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生产场所 |
1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生产国（中文) |
美国 |
| 产品名称（中文) |
抗胰岛素试剂盒 |
| 产品名称（英文) |
Isletest-IAA |
| 规格型号 |
96T（产品号：950－0401－00) |
| 产品标准 |
YZB/USA 2471-40-2004《抗胰岛素试剂盒》 |
| 附件 | |
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