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人工髋关节假体
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生产场所 天津市南开区长江道102号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3460561号
生产单位 天津市华剑骨科器械有限公司
地址 天津市南开区长江道102号
邮编
产品名称 人工髋关节假体
产品标准 YZB/国 0351-2009《人工髋关节假体》
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器,髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金;球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金;髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。
有效期 2013.07.30
批准日期 2009.07.31
产品适用范围 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
规格型号 见附页
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