| 生产场所 | 天津市南开区长江道102号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460561号 |
| 生产单位 | 天津市华剑骨科器械有限公司 |
| 地址 | 天津市南开区长江道102号 |
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| 产品名称 | 人工髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0351-2009《人工髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
