| 生产场所 | 北京市昌平区北七家镇静泗路北侧雅安商厦C号C座306室 |
| 变更日期 | 2009.07.24 |
| 备注 | 生产者注册地址由“北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼356室”变更为“北京市昌平区北七家镇静泗路北侧雅安商厦C号C座306室”；生产场所地址由“北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层”变更为“北京市昌平区北七家镇静泗路北侧雅安商厦C号C座306室”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3240249号”变更为“国食药监械(准)字2008第3240249号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3240249号(更) |
| 生产单位 | 北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区北七家镇静泗路北侧雅安商厦C号C座306室 |
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| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0790-2006《半导体激光治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由半导体激光器及光路系统、电源、控制装置和安全防护装置、机械结构。LHH-500I型波长660nm，最大输出功率50mW；LHH-500II型波长660nm，最大输出功率200mW；LHH-500Ⅳ型波长810nm，最大输出功率1500mW/每路；LHH-500ⅣA型波长810nm和660nm，最大输出功率500mW/每路或200mW/每路，LHH-500ⅣB型波长810nm和980nm，最大输出功率500mW/每路或200mW/每路。 |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 产品适用范围 | 用于人体体表照射治疗，对于各种疼痛及功能障碍运动系统的急、慢性损伤，风湿病，偏头痛，感染及非感染性炎症，以及带状疱疹、湿疹、丹毒有疗效。 |
| 规格型号 | LHH-500I、LHH-500Ⅱ、LHH500Ⅳ LHH-500ⅣA、LHH500ⅣB |
| 附件 | |
