| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400830号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试卡由两部分组成：外部的塑料卡和内部的测试条。测试条由PVC底板上粘贴样品垫、吸水纸及用特异性抗体包被的玻璃纤维和硝酸纤维素膜，并经切割成一定宽度的条子。 |
| 产品适用范围 | 该产品是免疫层析基础上的一步法体外诊断试剂盒，对发生心肌梗死进病人血清中肌钙蛋白I进行定性检测。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1429 Rollins RD. Burlingame,CA |
| 生产场所 | 1429 Rollins RD. Burlingame,CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I快速检测条 |
| 产品名称（英文) | Troponin I Test Strips |
| 规格型号 | 07RD-7025 25人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0010－2005《肌钙蛋白I快速检测条》 |
| 附件 | |
