| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400200号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 反应物质：人类血清中的类风湿因子非反应物质：HEPES缓冲液，牛血清白蛋白，NACL，防腐 剂2×1.0ml质控水平1（类风湿因子浓度在16－24IU/ml) 2×1.0ml质控水平2（类风湿因子浓度在45－55IU/ml)浓 度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包 装盒内放有条码，内储存有各耙值信息。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于自动化生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子质控 |
| 产品名称（英文) | RF Control Set |
| 规格型号 | 3005496 2×1.0ml水平1、 2×1.0ml水平2、 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1091-2003《类风湿因子质控》 |
| 附件 | |
