| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401177号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：冻干的缓冲牛血清白蛋白为基质的产品，其中加入人低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C) |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对Dimension临床生化系统中的一步法低密度脂蛋白法（ALDL)进行定标 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白定标液 |
| 产品名称（英文) | ALDL Calibrator |
| 规格型号 | REF DC131：LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml |
| 产品标准 | YZB/USA 3768－40－2004《低密度脂蛋白定标液》 |
| 附件 | |
