| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400131号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：牛凝血酶：冷冻干燥牛凝血酶，含有牛白蛋白，氯化钙，缓冲液以及稳定剂；非正常值质控血浆：冷冻干燥人类柠檬酸化血浆，含有水平降低的纤维蛋白原，缓冲液以及稳定剂； |
| 产品适用范围 | 该产品用于IL凝血系统中，根据Clauss方法，对人类柠檬酸化血浆中的纤维蛋白原进行检测 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratopy Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白原-C试剂盒 |
| 产品名称（英文) | FIBRINOGEN-C |
| 规格型号 | 纤维蛋白原－C试剂盒（产品编号：0008469110)：、牛凝血酶（产品编号0008469120)：8×2毫升、非正常值质控血浆（产品编号0008469122)：2×1毫升、 |
| 产品标准 | YZB/USA 2388－40－2004 《纤维蛋白原－C试剂盒》 |
| 附件 | |
