| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400921号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为便携式，本产品由糖化血红蛋白仪、标准电源插头、变压器、使用手册、快速指导等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于指血或全血（肝素或EDTA抗凝)体外血红蛋白A1c（HbA1c)定量检测，与糖化血红蛋白检测试剂同时使用。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Provalis Diagnostics Limited |
| 生产厂地址（中文) | Newtech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NT |
| 生产场所 | Newtech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NT |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白仪 |
| 产品名称（英文) | Glycosal HbA1c Testing System |
| 规格型号 | 04-01（产品编号：925-0230-00) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1920-40-2004《糖化血红蛋白仪》 |
| 附件 | |
