| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3240345号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：主要由Nd:YAG固体激光器，倍频控制，内置激光传输系统，电源及控制系统，脚闸及安 全防护系统组成。性能：该激光系统可发出Q开关 1064nm激光及Q开关532nm激光，可分别工作于Nd:YAG方式 与SLT方式；输出能量：SLT模式：在0.3mJ－2.0mJ之间连 续可调，YAG模式：在0.3mJ－10mJ之间连续可调；SLT模 式其治疗部位光斑直径为400μm；激光能量不稳定度≦ 15％。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于后囊膜切开术、虹膜切开术/虹膜切除术、后节囊膜切开术。医学全在线 |
| 注册代理 | 科医人激光（荷兰)公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 东方科医人技术维修站 |
| 批准日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 备注 | 承产单位：Ellex Medical Pty. Ltd* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Condensa Street， Santa Clara， Ca 95051 USA |
| 生产场所 | 82 Gilbert Street， Adelaide SA 5000 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Nd:YAG双波长眼科激光系统 |
| 产品名称（英文) | Nd:YAG Duo Wavelength Ophthalmic Laser System |
| 规格型号 | Lumenis Selecta Duet |
| 产品标准 | YZB/HOL 0717《双鹄眼科激光系统》 |
| 附件 | |
