| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3543085号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机控制台和显示器组成。主机控制台由电源指示灯、警报指示灯、控制按钮和旋钮、连接界面连接器、再循环冷却系统、温度控制仪连接器、泵、预装开关等组成。医学全在.线www.med126.com 不包括与人体循环血液接触的应用部件。 |
| 产品适用范围 | 通过热交换控制用于给患者体温升温或降温。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海博大电子有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.15 |
| 有效期截止日 | 2009.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alsius Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生产场所 | 15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 热交换控制器 |
| 产品名称（英文) | Heat Exchange Control Units |
| 规格型号 | CoolGard3000 |
| 产品标准 | YZB/USA 0172－2005《热交换控制器》 |
| 附件 | |
