| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212128号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国圣犹达医疗用品有限公司Daig部 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由亚苯基-甲基乙缩醛材料制成，导管前端组合有铂电极头和铂/铱电极环。医学全在线www.med126.com 该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于评估心内膜和血管内多种心脏心律失常疾病。 |
| 注册代理 | 中国（香港)圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国（香港)圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Reflexion 可控电生理电极导管 |
| 产品名称（英文) | Reflexion Steerable Electrophysiology Catheter |
| 规格型号 | 402800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 442－21《可控电生理电极导管》 |
| 附件 | |
