| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3772669号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由单一导线线管及其末端分出的两个气囊构成：一个气囊位于主管上(MVb)，另一个气 囊位于支管上(SBb)。医学.全在线www.med126.com 线管包含了分别为两个气囊工作的 导线腔；适用标准长度导线(大于等于175cm)；可用导管 长度为135cm；MVb末端设置有两个的不透射线凹陷标记 ("0"型)，SBb设置有三个的不透射线凹陷标记("0"型)(两 个位于末端，一个位于中间)。球囊材料：混合聚酰胺。 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于适合做球囊血管成型术的病人，病人症状为缺血性心脏病，其特征为血液流通不畅和分叉冠状动脉障碍。手术实施者必须选择适当的型号（直径和长度)以符合血管直径和障碍的长度。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产场所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | PTCA导管, AVION 分叉病变双球囊 |
| 产品名称（英文) | PTCA Catheter, AVION Bifurcation RX2 |
| 规格型号 | AVION Bifurcation RX2（产品编号见附页) |
| 产品标准 | YZB/ITA 1223-2005《PTCA导管，Avion分叉病变双球囊》 |
| 附件 | |
