| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463271号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 气管支气管支架为不锈钢丝编成的Z形支架，为双节支架，两节之间用医用尼龙线连接，预装在 易剥离的支架装载器中；气管支气管支架导引系统由导引 系统鞘管、扩张导管、支架推送器和一条超硬导丝等部分 组成。材料：支架：304不锈钢；导引系统：扩张器： RFEP材料；鞘管：不透射线的聚四氟乙烯（TRT材料)； 支架推送器：不透射线的尼龙；导丝：304不锈钢。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 气管支气管支架及导引系统被设计用于纤维性损伤或肿瘤导致的气管支气管狭窄的治疗，以保持气道通畅。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 气管支气管支架及导引系统 |
| 产品名称（英文) | Tracheobronchial Stent & Introducer System |
| 规格型号 | GTZS、GTSI |
| 产品标准 | YZB/USA 2327-2005《气管支气管支架及导引系统》 |
| 附件 | |
