| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3040520号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：主机、手柄、负压系统、电源部分、脚踏开关。性能：刀片振动频率（空载)：7200rpm（120Hz)；刀片前进速度：1.0mm/s-2.5mm/s；刀片切割厚度（可选3种规格的刀片)为Z16：100μm、Z18：120μm、Z20：140μm等。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于准备接收激光角膜原位磨镶术（Lasik)或者其它需要切削角膜瓣的手术的患者。 |
| 注册代理 | 博士伦（上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 博士伦（上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 备注 | 增加规格型号“Hansatome”，产品标准由原“进口产品注册标准 YZB/USA 0171-2003《Hansatome Excellus 角膜板层刀》”变更为“进口产品注册标准 YZB/USA 373-24《角膜板层刀》”。医学全在线www.med126.com 注册证由“国食药监 械（进)字2004第3040520号”变更为“国食药监械（进 )字2004第3040520号（更)”。原证自发证之日起作废 。 |
| 变更日期 | 2004.06.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch & Lomb, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122-6694 |
| 生产场所 | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122-6694 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜板层刀 |
| 产品名称（英文) | Microkeratome |
| 规格型号 | Hansatome Excellus、Hansatome |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 373-24《角膜板层刀》 |
| 附件 | |
