注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210699号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 产品为植入式心脏起搏电极导线。*1055K型:IS-1单极,适用长度75cm,被动式固定,连接 头到尖端电极电阻为91Ω,尖端表面积6.8mm2,远端电极 头材料为铂铱合金(带钛氮化合物涂层),导线材料为 MP35N标准锻压钢丝,电极导管绝缘层为硅橡胶,尖端电 极类固醇涂层含有低于1.0mg的地塞米松磷酸钠。医学全在线 *1055T型:IS-1双极,适用长度75cm或83cm,被动式固定 ,连接头到尖端电极电阻:75cm长为91Ω、83cm长为 109Ω,尖端表面积4.8mm2,环形电极表面积20mm2,远端 电极头材料为铂铱合金(带钛氮化合物涂层),导线材料 为MP35N标准锻压钢丝,电极导管绝缘层为硅橡胶,尖端 电极类固醇涂层含有低于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 |
产品适用范围 | 用于连接植入式心脏起搏器,提供左心室的长期心脏起搏和感知。 |
注册代理 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
批准日期 | 2004.04.30 |
有效期截止日 | 2008.04.29 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | St. Jude Medical AB / Pacesetter AB |
生产厂地址(中文) | Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden |
生产场所 | Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden |
生产国(中文) | 瑞典 |
产品名称(中文) | Aescula Lv 左心电极导线 |
产品名称(英文) | Aescula Lv Left Heart Lead |
规格型号 | 1055K, 1055T |
产品标准 | YZB/USA 1441 《AESCULATM LV 1055K,1055T型左心电极导线》 |
附件 | |