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Aescula Lv 左心电极导线
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注册号 国食药监械(进)字2004第3210699号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为植入式心脏起搏电极导线。*1055K型:IS-1单极,适用长度75cm,被动式固定,连接
头到尖端电极电阻为91Ω,尖端表面积6.8mm2,远端电极
头材料为铂铱合金(带钛氮化合物涂层),导线材料为
MP35N标准锻压钢丝,电极导管绝缘层为硅橡胶,尖端电
极类固醇涂层含有低于1.0mg的地塞米松磷酸钠。医学全在线
*1055T型:IS-1双极,适用长度75cm或83cm,被动式固定
,连接头到尖端电极电阻:75cm长为91Ω、83cm长为
109Ω,尖端表面积4.8mm2,环形电极表面积20mm2,远端
电极头材料为铂铱合金(带钛氮化合物涂层),导线材料
为MP35N标准锻压钢丝,电极导管绝缘层为硅橡胶,尖端
电极类固醇涂层含有低于1.0mg的地塞米松磷酸钠。
产品适用范围 用于连接植入式心脏起搏器,提供左心室的长期心脏起搏和感知。
注册代理 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical AB / Pacesetter AB
生产厂地址(中文) Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden
生产场所 Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) Aescula Lv 左心电极导线
产品名称(英文) Aescula Lv Left Heart Lead
规格型号 1055K, 1055T
产品标准 YZB/USA 1441 《AESCULATM LV 1055K,1055T型左心电极导线》
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