| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3230018号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由控制台、脚踏板、遥控器、电动IV杆、玻切头、超乳操作头、灌注/抽吸头、电凝操 作头、管道系统和电凝线组成。www.med126.com*性能：灌注/抽吸功能： 负压范围0～500mmHg，抽吸率0～50mL/min；超声乳化功 能：功率0～100％可调，短脉冲速率1～14次/秒，长脉冲 速率1～6次/秒；玻切功能：电动旋转切割率100cpm～ 600cpm；电凝：频率为386kHz，输出功率5％～100％。 |
| 产品适用范围 | 临床手术中利用超声粉碎并吸出白内障晶体。 |
| 注册代理 | 眼力健（杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Road 402 North， Km 4.2 Anasco， PR 00610 USA |
| 生产场所 | Road 402 North， Km 4.2 Anasco， PR 00610 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | SOVEREIGN Compact白内障摘除系统 |
| 产品名称（英文) | SOVEREIGN Compact Cataract ExtractionSystem |
| 规格型号 | SOVEREIGN Compact |
| 产品标准 | YZB/USA 1123 《SOVEREIGN COMPACT 白内障摘除系统》 |
| 附件 | |
