注册号 |
国食药监械(进)字2004第2652116号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
皮肤缝合器主要由握把、钳口和缝钉构成,取钉器主要由握把和钳口构成。采用不锈钢材料制造。 |
产品适用范围 |
皮肤缝合器用于外科手术中皮肤的关闭,其它用途包括:静脉剥离术,甲状腺切除术和乳房切除术中切口的关闭;头皮切口的关闭及头皮瓣的止血;皮肤移植;外科整形与重建手术。医学全在线
取钉器用于已闭合缝钉的拔除。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2004.10.11 |
有效期截止日 |
2008.10.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
生产厂地址(中文) |
150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
生产场所 |
见附页See Attachment |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
皮肤缝合器及取钉器(商品名:APPOSE* ULC/ ROYAL* /SIGNET一次性皮肤缝合器、APPOSE*/PREMIUM* EXTRACTOR? |
产品名称(英文) |
Skin Stapler & Skin Staple Remover |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA3437-65《皮肤缝合器及取钉器》 |
附件 | |
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