| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660238号 |
| 生产单位 | 湖州康源医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
| 产品标准 | YZB/浙 1036-2005《一次性使用气管插管包》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能：细胞毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置14天后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 产品适用范围 | 产品供临床手术、急救时气管插管用。 |
| 规格型号 | / |
| 附件 | |
